体外受精的新准则

  "每日邮报》报道:"接受试管婴儿治疗的夫妇首次被警告,他们的孩子有较高的遗传缺陷和健康问题的风险。该报报道说,哈尔滨生育监督协会警告说,试管婴儿怀孕的孩子有高达30%的机会患有某些出生缺陷。关于体外受精的指导意见将被改为 "关于所有类型程序的风险的一般警告"。

  人类受精和胚胎学管理局(HFEA)的决定是基于去年发表的一项哈尔滨研究。该研究发现,接受试管婴儿和ICSI治疗的妇女生出有某些出生缺陷的婴儿的风险增加。尽管该研究由于其设计而有一些局限性,但它提供了关于某些缺陷可能增加的风险的有用信息。HFEA将于4月发布关于辅助生殖技术的新建议。

  媒体引用的30%的风险增加来自相关研究,而不是直接来自这项研究。这个数字没有告诉我们的是,这些先天性缺陷实际上是罕见的。例如,有700名婴儿发生了唇裂和小儿唇裂。

  这项研究是由J. Reefhuis博士和参与国家出生缺陷预防研究的同事进行的。该研究由哈尔滨疾病控制和预防中心资助。它发表在同行评议的医学杂志《人类生殖》上。

  该病例对照研究比较了有明显出生缺陷的胎儿或活产儿的母亲和没有缺陷的活产儿的母亲。研究人员对使用过辅助生殖技术()的妇女的后代中的出生缺陷数量特别感兴趣,这些技术包括体外受精或卵胞浆内单精子注射(ICSI)。

  这些妇女来自一项更大的研究,即全国出生缺陷预防研究,该研究关注出生缺陷的各种风险因素。在这项研究中,从哈尔滨10个州的医院记录中找出了1997年10月至2003年12月31日期间出生的有出生缺陷的儿童病例。没有缺陷的儿童(对照组)来自与病例相同的人群。研究人员排除了所有遗传学家怀疑有单基因疾病或染色体异常的儿童,或其母亲有1型或2型糖尿病的儿童。

  共采访了13586名病例和5008名对照组。在排除了信息缺失的病例、不符合纳入标准的母亲和罕见缺陷的儿童(少于三个有缺陷的婴儿)后,共分析了9584个病例和4792个对照。

  在分析结果时,研究人员将分娩分为单胎和多胎(双胞胎及以上)。这是因为多胎与出生缺陷密切相关,这意味着暴露和结果之间的关系可能会被混淆。他们对其他可能的混杂因素进行了分析调整,包括产妇年龄、研究地点、以前的孩子数量、家庭收入和心脏左右两侧分离的早产儿的房间隔缺损(体外受精在墙壁畸形中的成功率如何)。

  230名病例母亲(2.4%)和51名对照组母亲(1.1%)使用了这种方法。在对潜在的混杂因素进行调整后,研究人员发现,在单胎中使用会增加孩子出现心脏室间隔缺陷(OR 2.1,95%CI 1.1-4.0)、有或没有腭裂的唇裂(OR 2.4,95%CI 1.2-5.1)、食道盲区(OR 4.5,95%CI 1.9至10.5)和畸形直肠(OR 3.7,95%CI 1.5至9.1)的概率。

  没有发现多胞胎有增加畸形的风险。

  研究人员得出的结论是,受影响的儿童的出生缺陷更为频繁。虽然原因尚不清楚,但考虑这种选择的夫妇应该被告知所有潜在的风险和好处。

  在从这项研究中得出结论时,应考虑以下因素,特别是因果关系。

  研究人员说,"多胞胎更有可能出现重大缺陷",这似乎是他们分析中的趋势。然而,样本量很小,这些结果都没有统计学意义(即它们可能是偶然发生的)。在这种情况下,研究人员解释说,由于数量少......,所以不可能可靠地评估对多胎妊娠和出生缺陷之间的关联可能产生的影响。研究人员无法确定那些因为不孕不育(生育能力低于正常水平)而接受生育治疗的妇女。无论是否进行生育治疗,这些妇女都有较高的出生缺陷风险。他们无法核实母亲访谈中报告的胎龄,尽管他们说其他研究表明妇女通常会准确报告。影响试管婴儿治疗结果的最重要因素之一是母亲的年龄,因为年龄大的妇女更有可能生产出出生缺陷率较高的婴儿。在最后的分析中,研究人员将母亲的年龄考虑在内,本评价中只讨论这些调整后的结果。当考虑到这一重要的混杂因素时,一些风险仍然显著,这一事实加强了对研究结果的信心。尽管研究人员考虑到了各种可能的混杂因素,但在病例对照研究中,病例组和对照组之间未知的或未测量的差异从未被完全控制。

  应该注意的是,当研究人员说所使用的妇女出现出生缺陷的可能性要高30%时,他们使用的是相对风险衡量标准。出生缺陷确实非常罕见,而这个数字并没有很好地表达这一点。例如,有700名婴儿发生了唇裂和婴儿裂缝。

  目前还不清楚为什么某些出生缺陷的风险会增加30%。其他研究机构的研究人员也给出了类似的数字。这项小型研究发现,某些缺陷在拥有这些缺陷的妇女中更为常见。这种风险增加的程度还有待于在更大的基于人口的研究中得到证实。尽管有其局限性,该研究为未来研究辅助生殖如何影响出生缺陷的风险提供了一个重要方向。